深圳市食品藥品監管局關于征集調整高風險醫療器械分類意見的通知

各醫療器械生產企業:

　　接省局通知，國家食藥監總局現正征集對高風險醫療器械類別調整的意見，請相關企業高度重視，按照以下要求按時報送：

　　一、請相關企業認真組織研究，提出調整高風險醫療器械分類(主要考慮由三類降為二類)的品種目錄。

　　二、針對調整的品種，應詳述調整類別的具體理由，并附必要的支持性材料。調整分類因素可參考附件，也可另行提出。

　　三、各單位于2015年5月23日前將書面意見(加蓋公章的掃描件)及該書面意見的word版報送至市局醫療器械生產處電子郵箱qixiechu@szda.gov.cn。

　　附件：調整分類可供考慮因素

深圳市食品藥品監督管理局

　　2015年3月13日

　　聯系人：廖瑜 電話：83070816

相關附件：調整分類可供考慮因素.pdf