為加強醫療器械質量監督管理，保障公眾使用醫療器械產品安全、有效，省食品藥品監督管理局組織對醫用口罩等76批（臺）的產品進行了質量監督抽驗。現將抽驗結果公告如下：
一、被抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及47家醫療器械生產企業的44個品種69個批（臺）（詳見附件1）。
二、被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品涉及6家醫療器械生產企業的7個品種7個批（臺）（詳見附件2）。
三、對上述抽驗中發現的不符合標準規定的醫療器械產品，湖北省食品藥品監督管理局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》、《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強醫療器械抽驗工作的通知》（食藥監辦械監〔2016〕9號）及《省食品藥品監督管理局辦公室關于印發湖北省醫療器械抽查檢驗工作程序的通知》(鄂食藥監辦函〔2015〕16號)，對相關企業進行調查處理，督促企業盡快查明原因，制定整改措施，按期整改到位。并將有關處置情況于2017年4月18日前報湖北省食品藥品監督管理局。
附件：
1、湖北省醫療器械抽驗符合標準規定產品名單?????
2、湖北省醫療器械抽驗不符合標準規定產品名單
湖北省食品藥品監督管理局
? ? ? ? ? ? ? 2017年1月18日