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淮安市局“三抓三到位”力促醫療器械生產質量管理規范實施
發布時間：2017/09/21 信息來源：查看
為推進實施《醫療器械生產質量管理規范》，全面提升醫療器械生產質量管理水平，淮安市局落實“三抓三到位”工作舉措。一抓規范宣貫，促企業認識到位。舉辦醫療器械生產質量管理培訓班，邀請專家來淮講解醫療器械質量管理規范，提升企業對實施醫療器械質量管理規范重要性的認識，解答企業在執行規范過程存在的困惑和問題。二抓自查自糾，促企業主體責任落實到位。督促醫療器械生產企業中對質量管理體系運行情況進行自查自糾，要求企業嚴格按照醫療器械法規的要求，完善質量管理體系并保持有效運行，切實履行主體責任。三抓監督檢查，促企業整改落實到位。按照規范及現場檢查指導原則，組織對企業貫徹執行情況進行檢查，重點檢查原材料采購、生產過程管理、質量控制、滅菌確認、產品放行等重點環節，進一步規范企業生產行為，對質量體系運行中的問題，責令企業分析問題，拿出切實可行的整改措施，明確整改時限和整改責任，確保整改落實到位。?

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