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依據國家食品藥品監督管理總局《自行注銷醫療器械注冊證程序》的規定，根據企業申請，現注銷下列10個產品的醫療器械注冊證書：
一、注冊人名稱為博奧生物集團有限公司的9個產品：甲胎蛋白（AEP）測定試劑盒（磁微粒化學發光法），注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401087號；前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法），注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401222號；癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法），注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401220號；糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微粒化學發光法），注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401219號；糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法），注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401223號；糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法），注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401221號；神經元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法），注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401810號；神經元特異性烯醇化酶（NSE）校準品，注冊證號：國械注準20143402148號；游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法），注冊證號：國食藥監械（準）字2014第3401224號。
二、注冊人名稱為北京天行健醫療科技有限公司的數字化醫用X射線攝影系統，注冊證號：國食藥監械（準）字2013第3301484號。
特此公告。
食品藥品監管總局
2017年2月6日
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