關于2014年佛山市集中采購申報工作的重要提示
一、本次集中采購規定“屬于本次集中采購范圍的專機專用醫用耗材及檢驗試劑,必須參加申報,如未參加申報或申報后未能成交,醫療機構原則上不得使用”。
二、本次集中采購規定“采購人僅接受國內生產企業或進口產品國內一級代理商直接參加集中采購的申報和報價”。
三、本次集中采購規定“同一標的、同一質量層次里,若同屬一集團公司,不同產地的產品,均視為同一品牌;但不同的注冊品牌可視為不同的品牌;同一標的、同一質量層次、同一品牌的產品只接受一個供應商申報”,請各進口產品代理商做好內部協調工作,避免出現“一標多投”的情況出現。
四、本次集中采購規定“在本次集中采購周期內,不得以經銷或代理授權變更的理由更換成交供應商”。
五、本次集中采購規定“根據醫療機構的采購、使用習慣和產品的來源,按以下兩個質量層次劃分進行評審:1國產產品;2進口產品。
六、本次集中采購規定“供應商可按本次集中采購目錄類別分別指定不超過3家配送商配送,供應商自行配送的,將占用1個名額。供應商自行配送須提供由供應商出具的《配送承諾書》,否則視為不配送”。
七、本次集中采購實行網上申報,申報商品信息匯總表、配送方案明細表和省內銷售情況表,均須網上填報后打印并加蓋公章,與其它申報文件一同遞交,請各企業務必留意http://fs.emedchina.cn公布的操作手冊。
八、申報文件接收時間:2014年6月24日—2014年7月28日上午11時正。在申報文件接收時間內,供應商均可報送申報文件或補充申報文件。工作機構將按照報送時間優先協助核查供應商報送的申報文件,供應商有對申報文件自查的責任,工作機構不承擔因不及時協助核查對供應商產生不利后果的責任。
九、以郵寄方式遞交申報文件,一律不予受理。
十、在申報文件報送截止時間之后,供應商不得對其申報文件做任何修改(屬于可澄清范圍的申報文件及面對面議價文件除外)。從申報文件報送截止時間至投標有效期期滿之前,供應商不得撤回其申報。工作機構將拒絕在申報文件報送截止時間之后收到的任何申報文件(屬于可澄清范圍的申報文件及面對面議價文件除外)。
可澄清范圍僅限于:基準價、客觀分(降價幅度除外)和一標多投。
十一、本次集中采購有關申報文件裝訂的規定:
1、供應商申報文件須統一使用A4紙打印,每頁須加蓋供應商公章,每冊須加蓋騎縫章。(申報文件文字、內容必須清晰并按規定統一遞交,否則按無效文件處理)
2、配送企業資質部分每頁必須同時加蓋供應商和配送企業公章。
3、所有申報文件必須按供應商資格證明文件、產品資格證明文件、配送企業資格證明文件、供應商其他申報文件、供應商重點關注醫用耗材綜合評分證明文件的順序分別裝訂成冊,封面上均應注明供應商名稱及供應商序號。產品資格證明文件按生產廠家分別裝訂,配送企業資格證明文件按配送企業分別裝訂。(未按以上要求裝訂、蓋章的申報文件拒絕接收)
4、每冊申報文件應采取不可拆卸的裝訂方法并加蓋騎縫章,裝訂牢固可靠且不會輕易脫落,以確保資料的完整性。如因裝訂問題而出現漏頁或缺頁,由此產生的一切后果由供應商自行承擔。
5、供應商遞交上述申報文件外,必須提供包括以下內容的一份數據光盤:供應商和配送商的營業執照(副本)原件、生產(經營)許可證(副本)原件或備案憑證原件的彩色電子掃描文檔,申報產品的完整醫療器械注冊證原件或備案憑證原件或藥品批準證明文件原件的彩色電子掃描文檔。(如數據光盤內容不全,由此而產生的一切不利于供應商的結果,由供應商承擔)
十二、申報文件裝訂參考模版,詳見網上通知。
十三、本次集中采購需要填報省內最低銷售價并提供相關證明文件:中標/成交通知書、銷售發票、醫療機構蓋公章的證明以及其他第三方證明,并能對應本次集中采購申報數據的組件產品編號。
十四、本次集中采購將通過藥監部門的基礎數據庫,對申報產品醫療器械注冊證的信息進行核對,要求申報產品的醫療器械注冊證必須和藥監部門基礎數據庫登記的信息一致。
請各企業盡快通過藥監部門的基礎數據庫對自己將要申報的產品的醫療器械注冊證進行查核,如發現申報產品的醫療器械注冊證在藥監部門的基礎數據庫中沒有登記、信息不一致或原注冊證在有效期內發生過變更但藥監部門基礎數據庫沒有及時更新等情況,須盡快與發證的藥監部門聯系,進行補錄或修改。
十五、醫療器械注冊證或藥品批準證明文件已過期或有效期不足6個月的,及時做好換證工作,已取得新醫療器械注冊證或藥品批準證明文件,須及時在海虹醫療器械中心申報庫(http://center.ecarechina.com)對申報產品數據進行維護。
十六、所有未在海虹醫療器械中心申報庫登記的新產品,都必須向北京器械總部申報。
十七、各企業應認真對海虹醫療器械中心申報庫的數據進行自查,如發現申報產品數據與醫療器械注冊證或藥品批準證明文件等相關產品證明文件信息不一致(如:產品/商品名稱、生產企業名稱、規格、型號、包裝、性能組成、配件明細、注冊證號、注冊證有效期等),須及時進行修改或完善。醫療器械注冊證或藥品批準證明文件等相關產品證明文件在有效期內發生了變更,須及時在海虹醫療器械中心申報庫新增或修改相應的產品數據。
十八、產品數據的“最小計量單位”、“最小包裝單位”和“換算比”會影響交易訂單的準確性,請各企業核對產品數據的相應內容,及時作出修正。
十九、如何在海虹醫療器械中心申報庫申請數據申報賬號或新增(修改)產品數據,詳見網上“重要通知:(更新)關于在海虹醫療器械網申請集中采購數據申報帳號的通知”和“申報系統常見問題答疑”。
二十、根據本次集中采購供應商申報授權委托書的要求,被授權人“負責在2014年佛山市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購活動中提交申報文件、確認申報相關信息、參與面對面議價、簽訂成交確認合同及執行和完成合同、售后服務等工作,并以本公司名義處理一切與之有關的事務”,請各企業務必慎重安排,工作機構有權拒收非被授權人遞交的任何資料。