投標專員 10001-20000/月
北京
不限
大專
1
11-13 發布
普通話職位名稱: 投標專員
類別名稱:
崗位職責:
1、根據公司擬申報產品的要求,負責產品注冊申報材料的整理、撰寫、報送、督辦工作,以及與相關資料收審部門的聯系工作;
2、跟蹤產品注冊進度,協助相關部門完成產品的注冊計劃,確保按時獲證;
3、跟進醫療器械注冊相關的法律法規的更新。
任職要求:
1、醫學檢驗、材料類、電氣工程、生物醫學工程等專業大學本科學歷或以上;
2、二年或以上有源醫療器械產品注冊工作經驗 ;
3、具有一定的溝通能力,能夠理解審評員和相關人員所提出的問題并能準確的進行反饋。
4、 熟悉國內CFDA醫療器械產品注冊流程、行業法規規定及國家標準,能獨立完成產品注冊,取得注冊證書;
5、熟悉ISO13485體系、GMP質量管理規范。