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1.全面負責公司PCR設備和試劑注冊資料匯編、申報全部工作；

2.國產新產品注冊證和生產許可證上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；

3.負責產品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關資料收審部門的溝通協調工作；

4.跟進公司現有產品的注冊，按時獲得階段性進展，及時取得注冊證；

5.及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；

6.協調、溝通、解答國家注冊部門或其他部門信息傳遞；

7、領導安排的其他工作。

1.生物、化學、檢驗、生物制品等專業本科及以上學歷；

2.具有一年以上醫療器械的研發及生產經驗、注冊、報批的經驗，有PCR、體外診斷試劑產品注冊的經驗優先；

3.熟悉醫療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規；

4.能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關問題；

5.具有良好的溝通能力和資料整理能力；

6.熟悉申報綜述資料的撰寫，具備良好的專業資料撰寫水平；

7.具有良好的計算機操作能力和英文讀寫能力；

8、有臨床注冊經驗者優先，可以接受出差。