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注冊認證專員 0.8-1萬/月/月

聯合微創醫療器械（深圳）有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期03-31 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊認證專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、負責公司相關醫療器械產品的注冊與認證工作，會同研發、質量和生產部門，進行注冊產品相關申報技術文件的撰寫和遞交；2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢測實驗室和產品項目組溝通檢測事宜；3、與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；4、完成產品有關的法規要求及相關標準的識別與更新工作；5、組織、協調、督促質量管理體系涉及產品認證的所有相關人員，及時有計劃地應對第三方審核機構的現場審核與復查工作；6、完成注冊申報資料及補充資料的收集、整理及存檔工作；任職要求：1、大專以上學歷，具有醫學相關專業優先。2、熟悉醫療器械監督管理條例與醫療器械生產企業質量管理體系規范，和醫療器械產品注冊的相關要求。3、具有極強的責任心和敬業精神；具備解決突發事件能力。4、具有良好的抗壓能力，良好的溝通和表達能力。5、英語熟練。
任職要求：
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