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質量部經理 2-3萬/月/月

海杰亞（北京）醫療器械有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-13 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質量部經理

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、熟知CFDA醫療器械相關法規、及ISO 13485標準要求；2、行使藥監局要求的管理者代表的全部職責，負責質量管理體系運行及改進；3、熟悉有源產品及無菌介入耗材的工藝流程及質量控制點；4、了解與公司產品有關的標準，負責批準質量檢驗文件和最終產品檢驗報告；5、掌握原輔材料的驗證方法、過程檢驗方法及產品檢驗方法，負責督導完成日常的產品檢驗；6、負責決策不合格品的處置原則，批準產品的放行；7、對質量部門人員進行公平、公正的考核，不斷提高員工素質。任職資格：1、本科以上學歷，能配合總經理實現經營意圖；2、具有一定的分析、統籌能力；3、具有良好的溝通、協調能力；4、具有有源和無菌醫療器械生產企業管理經驗，受過相關的職業培訓，取得ISO9000+ YY0287內審員證書；5、身體健康，無傳染性疾病。
任職要求：
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