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注冊專員 4001-6000/月

北京云雀商貿有限責任公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-09 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
崗位職責：
1.負責公司產品注冊工作，包括產品注冊資料編寫、提交，產品技術要求核對修改，確保符合相關法律法規，跟蹤項目的注冊審評和審批進度；
2.負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢測實驗室溝通檢測事宜；
3.負責與國家局、市局政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題保持注冊過程順利；
4.負責產品注冊證變更、延續等工作；
5.負責臨床工作的協調與跟蹤，與機構、倫理及實驗開始后的監督跟蹤
6.負責公司經營許可證的更換工作
7.完成領導交辦的其它事宜
任職要求：
任職資格：
1.熟悉藥監部門及產品注冊檢驗部門的相關法律法規，可獨立完成經營許可證的辦理；
2.醫學相關學歷或兩年相關工作經驗均可；
3.口齒伶俐，能與國家局、市局政府等相關部門保持良好的溝通；
4.有醫療器械質量管理人資格者優先考慮
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