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醫(yī)療器械注冊專員 5-8千/月/月

北京中科貼針灸健康科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發(fā)布日期02-28 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1.負責醫(yī)療產品生產及經營許可證申報、變更事項；2.負責產品標準、產品注冊文件編制及產品注冊、變更事項；3.負責安排注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準務文件、產品檢測等；4.負責產品的臨床驗證、臨床方案、臨床報告；5.負責收集醫(yī)療設備行業(yè)相關的行業(yè)法規(guī)、標準；6.負責整理產品質量文件及制造和測試記錄檔案；7.負責專利的申請與后續(xù)工作；任職資格：1.中醫(yī)學藥類相關專業(yè)專科以上學歷；2.2年以上質量體系、臨床管理和醫(yī)療器械注冊工作經驗，有產品質量檢驗的工作經驗；3.具備優(yōu)秀的公關能力、溝通協作能力及文字組織能力；4.熟練掌握辦公軟件；5.身體健康，符合經常外出辦公的要求；6.參加過ISO9001、ISO13485等質量體系、醫(yī)療器械臨床試驗等培訓，或有醫(yī)療器械研發(fā)生產經驗者優(yōu)先。
任職要求：
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