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質量經理 10001-20000/月

北京愛瑞達生物科技有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期06-17 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 質量經理

類別名稱:

職位描述:
1、 負責制訂公司體系文件,負責組織制訂(修訂)質量部各項管理制度、操作規程、質量標準。
2、 負責對物料、中間產品、成品和工藝用水進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告的工作實施情況進行檢查,審核本部門的驗證方案,并領導質量部按時完成驗證工作。
3、 與技術部配合負責組織公司內控品的制備。
4、 負責每批體外診斷試劑的批檢驗記錄的終審核。
5、 參與生產過程中偏差及異常情況的處理。
6、 負責制定產品的穩定性考察計劃并領導落實考察計劃認真完成。
7、 監控倉儲管理,協助物料倉儲室采購人員對主要物料供應商的質量體系進行評估,并對供貨商的合法性和質量保證能力進行審核。
8、 負責組織公司每年的管理評審工作并按時完成;負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。
9、 對生產、質量檢驗過程、取樣及留樣的工作程序、本公司員工體系考核教育培訓的實施進行監控、監督。
任職要求:
1、 身體健康,應持有體檢合格證明;
2、 應當具有醫學、醫學檢驗學、生物學、生物化學、微生物學、免疫學或藥學等專業大專及以上學歷,熟悉醫療器械法律法規,應當有能力對生產管理和質量管理中實際問題做出正確的判斷和處理;
3、 熟悉質量檢驗的流程和步驟,有醫療器械企業或制藥企業質檢員崗3年以上工作經驗并有質量部門管理經驗3年以上,有較強的部門管理和協調能力,有管代經驗者優先考慮;
4、 熟悉并會使用常規的質檢器具和設備,會對相應的質量工作進行驗證;
5、 具有一次以上的GMP認證考核實戰經驗,熟悉GMP質量管理、文件管理、認證標準和流程;
6、 工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題的能力;
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