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注冊經理 10001-20000/月
北京
職位名稱: 注冊經理
類別名稱:其他
1. 根據銷售部門的要求協助管理所有的進口產品的注冊工作,包括醫療器械和植入物產品,以及將來有可能涉及的保健品、柜臺藥品和消毒品等產品.
2. 獨立管理和確保所有與注冊相關事宜的完成,例如:書面申請、產品標準、臨床試驗、產品宣傳廣告的批準、用戶使用手冊的標準和進口標簽的審批。
3. 與中國和美國的注冊部門同事緊密合作,以保證注冊事物的順利進行;并且及時回復以解決客戶的需要。
文件的處理
1.負責準備所有與注冊相關文件,并能對其根據中國政府和公司的要求進行修正。
2.在注冊文件準備之前能做到認真、細致的尋找和收集專家和專業人士與相關醫療器械有用的信息,并且遵照以上程序進行對文件的修改。
3.在整個注冊的過程中始終保持與總部、制造商和銷售部門的密切聯系,按期說明注冊的進程。
與政府部門的關系
1.不斷發展和保持與相關政府部門的良好關系,政府機構包括:藥品監督局、衛生部、藥監會以及其他與代理需求相關的政府部門。
2.同時能夠處理所有與注冊產品相關法律和要求的改變,能夠精確的掌握和了解各種代理的關系中的沖突、需求和發展趨勢。
3.根據與客戶接觸和溝通的需要,隨時關注相關部門的最新發展以及在相關的領域中發生的變化。
與其他部門的合作關系:密切與行政、銷售部門合作以便于不斷了解內部客戶的服務需求和不斷提高服務的質量和及時性。
1. 學士學位或以上學歷,具有相關的生物醫學,電子工程專業知識背景優先;
2. 8年以上醫療器械注冊相關工作經驗;
3. 熟練的英文溝通及讀寫能力;
4.熟練使用office軟件;
注冊經理 4001-6000
中科康磁醫療科技(蘇州)有限公司江蘇
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