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臨床-注冊專員 面議

上海寶舜醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-25 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 臨床-注冊專員

類別名稱:高分子

職位描述:
1、協助主管制定和執行公司的產品注冊計劃; 2、完成產品注冊法律法規的收集整理,為公司產品注冊流程提供依據; 3、完成產品注冊資料的匯編、整理、形式審查和規范性制作; 4、與藥監局等部門溝通協調,跟蹤產品注冊進度,解決評審過程中專家提出的問題; 5、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作; 6、負責注冊資料的歸檔。 7、負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集; 8、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況。 9、定期撰寫注冊進度報告
任職要求:
1、了解相關產品的注冊流程 2、了解醫院臨床實驗工作的開展 3、了解CFDA認證和法規體系 4、了解并熟悉三類產品注冊流程 5、熟練使用OFFICE等常用辦公軟件; 6、具有良好的語言表達及溝通、分析能力,優秀的團隊合作及獨立工作能力; 7、身體健康,五官端正,思維活躍,誠實守信,自我學習能力強并可承受一定工作壓力; 8、吃苦耐勞,工作態度端正,責任心強; 9、至少兩年醫療器械臨床及注冊經驗,有獨立完成經驗者優先。
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