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1 負責對生產(chǎn)全過程進行有效監(jiān)控并記錄，對監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的質量問題及時處理上報。

2 負責車間輔助及公共設施包括檢驗、倉庫、采購、銷售、設備、空調等的GMP實施定期檢查工作，及時發(fā)現(xiàn)問題監(jiān)督整改。

3 對需銷毀的原輔材料、包裝材料、成品、中間產(chǎn)品、包材換版后的模版進行現(xiàn)場監(jiān)控。并有權制止不合格品的使用及流轉。

4 負責對有關使用文件的起草。

5 負責進廠的外包裝材料、標簽、說明書的取樣、檢驗、及時出具報告等工作。

6 負責標簽、說明書等包裝材料設計稿的審核工作及包材標準設計樣稿的下發(fā)工作。

7 負責物料放行審核和批生產(chǎn)記錄及產(chǎn)品審核放行工作。

8 負責產(chǎn)品退貨處理。

9 建立質量檔案和質量臺帳,進行質量統(tǒng)計審計工作。

10 負責市藥監(jiān)局HJ-PPMS系統(tǒng)質量檢驗及相關數(shù)據(jù)的錄入及監(jiān)督執(zhí)行工作。

11 負責質量信息反饋，用戶投訴與訪問，不良反應監(jiān)測工作。

12 負責其它所有質量文件的管理工作。

13 完成領導交辦的其它工作。

14文件變更歷史