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醫療器械注冊 6001-10000/月

北京靈澤醫藥技術開發有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求不限
  • 招聘人數5
  • 發布日期12-09 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊

類別名稱:高分子

職位描述:
1、根據不同項目,按照法規要求,編寫、整理/匯總及申報注冊資料;2、跟蹤注冊審評,確保按時獲證;3、與藥監局等相關部門的溝通和協調工作;4、整理相關產品的注冊信息資料,及時維護內部注冊信息系統。
任職要求:
1、接受過醫學/藥學/醫療器械注冊申報等法規培訓;
2、2年以上醫藥、器械注冊申報工作;
3、善于溝通與合作,富有團隊精神。認同企業文化,工作塌實,敬業、忠誠度高;
4、了解國家關于醫療器械注冊方面的法規規定、申報程序、流程、事項辦理途徑;
5、能獨立完成新品的整個注冊流程;
6、最好有III類產品注冊經驗
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