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注冊專員 4001-6000/月

廣州市麥力聲醫(yī)療器械有限公司

廣東

兩年
大專
2
11-14 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱：注冊專員

類別名稱：

職位描述：

醫(yī)療器械（屬二類醫(yī)療器械，如聽力計(jì)、助聽器）注冊專員，要求如下：
1、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的最新法律法規(guī)，為公司提供及時(shí)有效的注冊事務(wù)支持；
2、搜集技術(shù)資料，編制注冊材料，撰寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟蹤產(chǎn)品檢測等各項(xiàng)步驟；
3、負(fù)責(zé)申報(bào)資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋，確保各項(xiàng)注冊工作如期完成；
4、熟悉《注冊管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊相關(guān)政府事務(wù)部門相關(guān)流程；
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品首次注冊和重新注冊，注冊文檔編輯、匯總、歸檔；
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部的相關(guān)法規(guī)要求的落實(shí)執(zhí)行；
7、日常注冊證的管理、使用監(jiān)督；
8、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作；

任職要求：

任職資格：
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，三年以上藥品、醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械三類產(chǎn)品注冊法規(guī)，具有骨科產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的語言表達(dá)能力，具有良好的文字編輯能力，能熟練使用辦公軟件；
4.英語四級以上。

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