濟源市衛(wèi)生局關于規(guī)范醫(yī)用耗材備案采購工作的通知
市直各醫(yī)療機構：
為滿足各醫(yī)療機構臨床特殊情況使用耗材的需求，維護醫(yī)用耗材集中招標采購工作的嚴肅性，規(guī)范醫(yī)用耗材備案采購行為，根據《河南省藥品集中采購標后監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知等規(guī)定，結合我市實際，特作如下通知：
一、備案采購范圍
各醫(yī)療機構在下列情況下，需要使用中標目錄外的醫(yī)用耗材，須到衛(wèi)生局備案。由醫(yī)療機構向市衛(wèi)生局提出備案申請，批準后方可采購。
（一）醫(yī)療單位開展新項目，或購進新設備，需要配套使用相應醫(yī)用耗材，原中標目錄中沒有的。
（二）與原中標品規(guī)相同，但生產企業(yè)不同，在質量高于原中標的前提下，價格不高于原中標價格的。
二、備案采購程序
醫(yī)療機構申請備案采購醫(yī)用耗材必須經由使用科室填寫備案采購申請表（申請理由必須詳實），經本院醫(yī)療器械采購管理委員會討論通過，并加蓋本單位公章后上報市藥品集中招標采購管理委員會，經專家組審批同意后方可備案購買。
三、備案采購管理
各醫(yī)療機構應建立健全醫(yī)療器械采購管理委員會，嚴格審核使用科室申請備案采購的范圍是否符合規(guī)定，認真履行職責。
四、備案時需提供的材料
（一）濟源市醫(yī)用耗材備案申請表（需加蓋公章）
（二）生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和生產許可證（復印件加蓋公章）
（三）配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和經營許可證（復印件加蓋公章）
（四）醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械注冊登記表（復印件加蓋公章）
（五）生產企業(yè)對配送企業(yè)的產品授權書
（六）配送企業(yè)的法人授權書（授權書上附帶銷售員的身份證復印件）
（七）其他地市中標通知書或其他價格證明材料
2014年6月9日