??? 1.為什么要開展非免疫規劃疫苗接種單位備案工作？
??? 答：為進一步加強和規范我省非免疫規劃疫苗接種單位管理工作，滿足群眾接種需求，保障接種安全，根據《中華人民共和國疫苗管理法》《預防接種工作規范（2023年版）》有關規定和要求，結合我省實際，省疾控局、省衛生健康委、省中醫藥局組織制定了《四川省非免疫規劃疫苗接種單位備案工作指引（試行）》。
??? 2.非免疫規劃疫苗接種單位備案的基本條件是什么？醫療機構怎么備案？
??? 答：非免疫規劃疫苗接種單位備案的基本條件包括以下兩點：
??? 一是開展非免疫規劃疫苗接種服務的醫療機構應達到《中華人民共和國疫苗管理法》《預防接種工作規范（2023年版）》《四川省接種單位管理辦法（2023年版）》中規定的接種單位基本條件。
??? （1）取得醫療機構執業許可證；
??? （2）具有經縣級以上衛生健康（疾控）主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的醫師、護士或鄉村醫生；
??? （3）具有符合疫苗儲存和運輸管理規范的冷藏設施、設備以及相應的冷藏保管制度。
??? 二是根據業務類型和服務內容，非免疫規劃疫苗接種單位應當分別達到《四川省預防接種門診建設指南》《四川省成人接種單位建設指南》《四川省狂犬病/外傷后破傷風暴露預防處置接種單位建設指南》《四川省臨時接種點建設指南》中關于場地、人員、硬件設備、藥械耗材、資料和公示等有關要求。
??? 符合以上條件的醫療機構按照《四川省非免疫規劃疫苗接種單位備案工作指引（試行）》中備案流程的要求，提出申請，通過形式審查和現場核查后，由頒發醫療機構執業許可證的同級疾控主管部門受理，并將備案情況反饋至同級衛生健康主管部門和醫療機構所在地縣級衛生健康（疾控）主管部門。由縣級衛生健康（疾控）主管部門向社會公布轄區非免疫規劃疫苗接種單位情況。
??? 3.不同類型的非免疫規劃疫苗接種單位備案有何要求？
??? 答：一是設立常規預防接種門診承擔免疫規劃疫苗接種的醫療機構，可同時開展非免疫規劃疫苗接種工作，視為已備案，不再單獨備案。
??? 二是僅承擔免疫規劃乙肝疫苗和卡介苗接種服務的助產機構，如還需承擔非免疫規劃疫苗接種服務，須向頒發其醫療機構執業許可證的衛生健康（疾控）主管部門備案。
??? 三是僅承擔非免疫規劃疫苗接種服務的醫療機構，包括開展全人群/成人預防接種服務、狂犬病/外傷后破傷風暴露預防處置服務、設立臨時接種點的醫療機構，須向頒發其醫療機構執業許可證的衛生健康（疾控）主管部門備案。
??? 四是僅承擔疫苗臨床試驗的醫療機構，不納入非免疫規劃疫苗接種單位備案管理。